新股消息 | 加立生科递表港交所 围手术期术后长效镇痛CPL-01为其核心产品

智通财经APP获悉,据港交所6月28日披露,加立生物科技有限公司向港交所主板提交上市申请书,农银国际为其独家保荐人。


(资料图)

招股书显示,加立生科是一家生物科技公司,以公司的药物输送平台及其他专利技术为基础,致力于研发围手术期的候选药物,以期将公司的覆盖面扩展至为公司开发的医药产品进行生产及商业化。公司的产品管线侧重于非阿片类术后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及镇静,公司发现当中充满市场潜力,并以有效解决市场现有获批准药物在安全性、疗效或患者体验方面的缺陷为目标。公司设计管线时审慎挑选候选药物,初步战略性着重公司的核心产品CPL-01。公司拥有一款处于临床阶段的核心产品及两款处于临床前阶段的候选药物。公司以全球市场为目标,目前侧重于美国及中国市场。

公司利用两个技术平台(即PG-Depot及ClearSol),在PG-Depot技术平台开发长效缓释剂型新药,同时在ClearSol技术平台开发难溶性药物的安全注射剂型。公司的产品管线包括以下:

CPL-01(公司的核心产品),为罗哌卡因(Naropin®)的缓释注射制剂,为围手术期术后长效镇痛,减少阿片类药物的使用、安全性更高;

CPL-05,为用于局部镇痛消炎的长效NSAID,具有缓释给药系统、长效、安全性高的特点;

CPL-07,是阿法沙龙的新制剂,阿法沙龙是一种神经活性类固醇麻醉剂,不含Cremophor EL(在先前的化合物中与过敏反应有关的制剂载体)。

根据FDA发布的第505(b)(2)条指引的规定,CPL-01被归类为“改良型新药”。505(b)(2)监管途径允许申请人依赖来自不再享有专利保障或上市专有权的FDA批准对照药品的数据,就有关药物而言,申请人于完整的安全性及有效性报告并无参考的权利,使505(b)(2)监管途径成为精简的NDA程序。通过505(b)(2)监管途径申请的药物开发商将能够减少研发时间及成本并降低风险。公司亦拟在505(b)(2)监管途径下开发 CPL-05及(可能)CPL-07。

下图概述截至最后实际可行日期公司各款候选药物的开发状态:

值得一提的是,从当前公司的股权架构来看,截至最后实际可行日期,林先生通过其全资投资控股公司CaliNova持股50.83%,是公司第一大股东。此外,公司还引入了包括东阳光(大善)、万通药业(杭邦)、力勤资源(力石)在内的多家重磅股东,并且这些明星股东团还有望在公司IPO后继续去增持。

财务方面,目前,公司的产品尚未获准商业销售,公司尚未从产品销售产生任何收入。于2021年及2022年,公司分别产生研发开支人民币6285.7万元及人民币8420.4万元;同期,其中约人民币6180万元及人民币7500万元分别来自核心产品CPL-01。

标签:

最近更新

新股消息 | 加立生科递表港交所 围手术期术后长效镇痛CPL-01为其核心产品
2023-06-29 12:01:22
创业板指逆势反弹涨0.14%,机器人概念股掀涨停潮丨早市热点
2023-06-29 12:01:54
市人力资源公司获批“保卫管理员”技能等级认定资质
2023-06-29 11:37:16
焦点热议:多氟多:6月28日融券卖出31.2万股,融资融券余额16.09亿元
2023-06-29 11:11:20
铜陵有色67亿元关联收购获深交所通过 国泰君安等建功
2023-06-29 10:54:52
这份见面礼,狠狠心动了!
2023-06-29 10:44:21
抬车救人的大庆人,好样儿的!_今日关注
2023-06-29 10:51:52
千里执行显权威,释法明理促和解|环球看热讯
2023-06-29 10:31:38
汝城县中医院开展庆“七一”暨禁毒教育主题党日活动
2023-06-29 10:21:06
网传刘强东减持京东股票不实 经核实为员工持股平台减持|世界播资讯
2023-06-29 10:16:11
焦点速看:线下培训|关于举办2023年电力现货市场量化交易(国际)专项集训营的通知
2023-06-29 09:53:01
当前速讯:中信银行北京分行2023年6月普及金融知识进校园、进社区、进老年大学
2023-06-29 09:44:51
瓦格纳去了白俄罗斯,更戏剧性的一幕发生了 天天新动态
2023-06-29 09:38:50
苏宁易购与海尔启动“717燃购生活节” 销售目标冲刺20亿元-环球通讯
2023-06-29 09:30:54
地城制作者破解版_地城制作者 环球热门
2023-06-29 09:01:36
每日焦点!去娘娘宫拿什么供品好
2023-06-29 08:45:24
涩世纪传说在线观看全集8_涩世纪传说
2023-06-29 08:53:30
胜宏科技:目前生产经营正常,订单能见度约1个月
2023-06-29 08:34:00
石头科技06月28日获沪股通增持5.16万股-环球要闻
2023-06-29 08:05:52
粤港澳大湾区车展新能源车盘点,腾势N7、小鹏G6等-百事通
2023-06-29 07:59:52
工商银行与陕西省人民政府 签署战略合作协议 世界资讯
2023-06-29 07:53:12
全球热议:迪马济奥:米兰有意都灵右边后卫辛格,已开始初步接触
2023-06-29 06:55:24
在地下隧道实现“穿针引线”,他们是接续奋斗的三代“穿越者”_全球快消息
2023-06-29 06:50:54
贵州:拟出资50亿元组建省能源结构调整基金,重点支持省内注册的新能源等企业! 新动态
2023-06-29 06:19:56
票务市场秩序亟待规范-要闻
2023-06-29 05:58:19
世界今亮点!Lucid首席执行官:与阿斯顿·马丁的交易仅是开始 将转向大众市场车型
2023-06-29 05:32:06
夏季达沃斯论坛丨特稿:南南合作的“中国样本” 环球观天下
2023-06-29 05:02:22
蚁穴(关于蚁穴的介绍)
2023-06-29 03:53:40
罗马字母注音_罗马字母表及读音 每日视点
2023-06-29 02:49:00
【当前独家】系统配置怎么打开win7_系统配置怎么打开
2023-06-29 01:53:28